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关于OOS的描述,下列错误的是

A. OOS是指实验结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果
B. 00S包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果
C. OOS调查是偏差调查的一种类型
D. OOS为超趋势结果
E. 产生00S结果可能是实验室原因导致,也可能是生产过程中的差错等原因导致

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关于线性验证的描述,下列错误的是

A. 至少制备5份不同浓度的对照品溶液
B. 至少制备5份不同浓度的供试品溶液
C. 应列出回归方程、相关系数和线形图
D. 大小还要受测定中偶然误差的影响
E. 色谱法的一般可达到0.999以上

在符合朗伯特-比尔定律的范围内,溶液的浓度、吸光度、最大吸收波长三者的关系是

A. 增加、增加、不变
B. 减小、不变、减小
C. 减小、增加、减小
D. 增加、不变、减小
E. 减小、减小、减小

鉴别时,除另有规定外,待测物质色谱峰与相邻色谱峰的分离度应大于

A. 0.8
B. 1.0
C. 1.5
D. 2.0
E. 2.5

英国药典的缩写为

A. ChP
BP
C. USP
D. JP
E. Ph.Eur

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