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A1/A2型题 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()

A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

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A1/A2型题 关于麻黄素的流通不正确的有()

A. 麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B. 麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C. 麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明,在内销计划中核销
D. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

A1/A2型题 某药存放于库房,由于保管不慎,被雨淋湿,发霉变质。药库负责人为降低损失,将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法,此批药品不可销售,属于()

A. 假药
B. 按假药论处
C. 劣药
D. 按劣药论处
E. 可算假药也可算劣药

A1/A2型题 下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是()

A. 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B. 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C. 专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D. 专柜应当使用保险柜
E. 专库和专柜应当实行双人双锁管理

A1/A2型题 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()

A. 亲自诊查患者
B. 留存患者身份证明复印件
C. 建立相应的病历
D. 要求其签署《知情同意书》
E. 病历由患者妥善保管

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