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当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最短时间和最小批次数量,以作为清洁验证的评价依据()

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药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的,应在执行药典要求的基础上,同时执行原注册标准的相应项目和指标()

PDCA循环英文字母D(Do)表示检查,总结执行计划的结果,注意效果,找出问题()

药品生产企业不得进行委托检验()

产品的灌装、装填必须使用自动机械设备,因工艺特殊确实无法采用自动机械装置的,应有合理解释,并能保证产品质量()

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