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每份典型操作记录首页要有简要说明，说明何时何种方案下的操作记录（）

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全球第一部生物类似药的法规是在哪里颁布的？（）

A. EMA
B. FDA
C. WHO
D. NMPA

HLX02的临床前研究开始于年（）

A. 2011
B. 2012
C. 2013
D. 2014

对安全生产影响较大并且车间无权独自确认的修改内容，依据该内容影响的程度和范围组织会签（）

工艺卡片指标监控实行级管理（）

A. 4
B. 3
C. 2
D. 1