根据不同的杂质种类,原料药的分析方法包括:
A. 普通杂质,一般采用HPLC法;
B. 手性杂质,采用HPLC法;
C. 残留溶剂,采用GC法;
D. 基因毒性杂质,一般要用到HPLC-MS或GC-MS;
E. 重金属,采用药典通则的检测方法。
一般原料药需要进行验证的方法有:
A. 有关物质(包括异构体、分别控制的有关物质)方法
B. 含量方法
C. 溶剂残留方法
在动物实验中,在不影响动物实验结果的前提下,处死实验动物应遵循安乐死的原则。
A. 对
B. 错
动物安乐死有五种处死法,一是颈椎脱臼处死法,二是放血处死法,三是空气栓塞处死法,四是过量麻醉处死法,五是摔打处死法。
A. 对
B. 错