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根据《国务院关于改革整理药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。

A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

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B型题 连续使用吗啡,人体对吗啡镇痛效应明显减弱,必需增加剂量方可获原用剂量的相同效应,这种对药物的反应性逐渐诚弱的状态称为()。

A. 精神依赖性
B. 药物耐受性
C. 身体依赖性
D. 反跳反应
E. 交叉耐药性

案例分析题某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软“。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。 对上述信息中的违法广告,在规定的时间内广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是()。

A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月

关于抗抑郁药的使用注意事项,正确的有()。

A. 选择抗抑郁药物时需考虑患者的症状特点、年龄、药物的耐受性、有无合并症等因素
B. 大多数抗抑郁药起效缓慢,需4~6周方能见效
C. 在足量足疗程治疗无效的情况下,可考虑更换另一种作用机制不同的抗抑郁药
D. 抗抑郁药需从小剂量开始并逐渐增加剂量,且尽可能采用最小有效剂量维持
E. 单胺氧化酶抑制剂可与5-羟色肢再摄取抑制剂联合治疗抑郁症

某小儿因误服大量苦杏仁出现严重中毒反应其临床表现主要是()。

A. 腹痛腹泻,恶心呕吐
B. 呼吸麻痹,瞳孔散大
C. 牙关紧闭,四肢抽摘
D. 面色苍白,瞳孔缩小
E. 胸闷气短,心率减慢

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