药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应( )
A. 不与药品发生反应
B. 不与药品发生化学变化或吸附药品
C. 不与药品发生吸附作用
D. 不与药品发生分解反应
E. 不与药品发生化合反应
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生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( )
A. 激素类、抗肿瘤类化学药品
B. 生化制品、普通药品
C. 放射性药品、一般药品
D. 毒性药品、外用药品
E. 激素类药品
根据验证对象,验证应提出的内容包括( )
A. 起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B. 起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C. 提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告
D. 提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E. 起草验证方案、审批验证方案、组织实施
A.注射用水 B.灭菌注射用水 C.饮用水 D.纯化水 E.流动水
A. 注射用水
B. 灭菌注射用水
C. 饮用水
D. 纯化水
E. 流动水
《药品生产许可证》批准、核发的部门是( )
A. SFDA
B. 省级卫生行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 县级药品监督管理部门