题目内容

开办药品生产企业，必须具备以下条件（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度

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国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的（）

A. 起草
B. 审批
C. 制定和修订

药品生产企业直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查

A. 每一年
B. 每两年
C. 每半年

社会调查的类型很多，但在实际工作中，结合调查成本以及调查的科学原则，使用最多的社会调查类型是（）。

A. 普遍调查
B. 抽样调查
C. 典型调查
D. 跟踪调查

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）

A. 国家药品标准
B. 地方标准
C. 企业内控标准