卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(卫生部令第79 号)属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方政府规章
D. 部门规章
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混悬剂系指难溶性固体药物以______ 状态分散于液体分散介质中形成的______ 分散体系。
将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊称为______ 。
药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径﹤500nm的固体粒子称为______ 。
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、______ 、______ 的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。