谁负责审核血液检测试剂、质控品确认报告，负责指导和监督确认的实施（）
A. 质量负责人
B. 质控人员
C. 质控科负责人
D. 检验科负责人
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项目阶段评审通过后需提交哪些文档（）
A. 项目总结
B. 项目阶段评审报告
C. 项目状态报告
D. 过程偏差
产品定型应输出哪些文件（）
A. DFMEA
B. PFMEA
C. 控制计划
D. 作业指导书
技术负责人进行OTS优化样件风险分析后，需同步更新OTS优化样件的哪些相关文件（）
A. DFMEA
B. PFMEA
C. 原材料规范
D. 环境、安全风险分析
优化放大阶段子评审包括（）
A. OTS样件PFMEA评审
B. OTS样件PVP评审报告
C. OTS样件PVP&R评审报告
D. OTS样件初始原材料规范评审
E. 成本估算评审
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