A1/A2型题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
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A1/A2型题 医疗用毒性药品系指毒性剧烈,该药品治疗剂量与中毒剂量()
A. 相近
B. 相似
C. 相等
D. 相关
E. 差不多
A1/A2型题 药品分类管理的依据是()
A. 根据药品的上市时间
B. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C. 根据药品的有效性、安全性
D. 根据药品名称、剂型
E. 根据药品的原料、辅料
A1/A2型题 关于药品说明书的管理不正确的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
A1/A2型题 下列属于假药的是()
A. 更改生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 药品成分的含量不符合国家药品标准的