生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。
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属性必须要包含在()号中。 |属性和属性值之间用()分隔。|当有多个属性时,用()进行区分。 |在书写属性时,属性之间使用()等,并不影响属性的显示。|如果一个属性有几个值,则每个属性值之间用()分隔开。
医疗器械的使用时限为暂时使用是指器械预期连续使用的时间在()小时以内。
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
A. 对
B. 错
生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效。
A. 对
B. 错