题目内容

药品不良反应是指()

A. 与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药物的副作用

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国家对药品不良反应实行()

A. 随时报告制度
B. 逐级定期报告制度
C. 越级报告制度
D. 15个工作日报告制度

新的不良反应是指()

A. 药品说明书中未载明的不良反应
B. 新发现的药品不良反应
C. 以前未发现的不良反应
D. 药品研制中未发现的药品不良反应

我国对新药监测期内的国产药品,药品不良反应的报告范围是()不良反应

A. 严重的
B. 新的
C. 可疑的
D. 所有

主管全国药品不良反应报告和监测工作的是()

A. 国家药品监督管理部门
B. 地方各级药品监督管理部门
C. 药品不良反应监测机构
D. 各级卫生行政部门药品不良反应监督主体都有各自的职责,