题目内容

治疗作用初步评价阶段是新药的

A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验

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使用后致人严重残疾，十人以上轻伤，认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A. 生产、销售假药
B. 生产、销售不符合卫生标准的食品
C. 对人体健康造成严重危害
D. 嫌疑犯
E. 共犯论处

代理报检单位的名称、法定代表人、经营范围、经营地址等变更时，( )向当地检验检疫机构办理变更登记手续。

A. 不需要
B. 需要但可延期一个月
C. 电话通知后可延期一个月
D. 在变更之日起15日内

需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行

A. 临床研究
B. 生物等效性试验
C. 临床试验
D. I期临床试验
E. Ⅲ期临床试验

知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产技术的，以生产销售伪劣商品犯罪的

A. 生产、销售假药
B. 生产、销售不符合卫生标准的食品
C. 对人体健康造成严重危害
D. 嫌疑犯
E. 共犯论处