保障受试者权益的主要措施是
A. 伦理委员会
B. 知情同意书
C. 伦理委员会与知情同意书
D. 伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E. 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
下列说法错误的是
A. 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B. 新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C. 《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制
E. 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
若要比较健康人与矽肺病人的血清粘蛋白量是否不同，应采用下列哪种统计分析方法
A. 成组比较的t检验
B. u检验
C. 检验
D. 秩和检验
E. 回归分析
化学药品说明节中的"曾用名"一项的使用期限为
A. 2003年1月1日起停止使用
B. 2003年7月1日起停止使用
C. 2004年1月l日起停止使用
D. 2004年1月l日起停止使用
E. 2005年1月l日起停止使用
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