题目内容

按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )

A. 该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B. 该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C. 该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D. 该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E. 该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料

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A. 脾囊肿
B. 慢性粒细胞性白血病
C. 淋巴肉瘤
D. 脾周围炎
E. 溶血性黄疸

A. 国有企业
B. 外商投资企业
C. 个人独资企业
D. 股份制企业

A. 5000元
B. 6600元
C. 12500元
D. 16500元

A. 由国家统一制定，各地可以部分调整
B. 由国家统一制定，各地不得调整
C. 由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D. 由各省、自治区、直辖市分别制定
E. 各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%