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非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准

A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水

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在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()

A. 工艺要求
B. 质量标准
C. 生产要求
D. 约定

企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,比如()

A. 选取有代表性的产品规格或包装规格
B. 最差工艺条件进行验证
C. 适当减少验证批次
D. 合适的验证方法

由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料后,精确(),并做好标识

A. 称量
B. 称重
C. 计算
D. 计量

如在设备的检修过程中存在涉及安全及产品质量方面的风险,以下处理方法正确的是()

A. 先排除原因再安排生产
B. 先生产再详细调查原因
C. 只要能生产出合格的产品就优先生产
D. 在不影响产品质量的前提下可安排生产

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