题目内容

一般试剂分为四个等级,但不包括()

A. 基准试剂
B. 分析纯
C. 化学纯
D. 色谱纯

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持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少应当考察一个批次,除非当年没有生产()

A. 每年
B. 每两年
C. 每三年
D. 每半年

药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽查费用由单位支付()

下列不属于原料药影响因素试验考察条件的是()

A. 高温试验
B. 高湿试验
C. 高低温试验
D. 光照试验
E. 冻融试验

取样授权书有效期不得超过()

A. 6 个月
B. 1 年
C. 2 年
D. 4 个月

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