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简答题对于监测期内的新药，药品生产企业应当履行哪些责任？

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为降低变压器本体的电能损耗、变压器铁芯都采用电阻率小涂有绝缘漆的硅钢片叠成。（）

A. 对
B. 错

每次测定合成洗涤剂所用的玻璃器皿都应先用洗衣粉液洗涤干净。

A. 对
B. 错

电压为1000V及以上的高压电气设备、在各种情况下均应采取保护接地。（）

A. 对
B. 错

简答题简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围？