题目内容

药品说明书中涉及有效性内容的变更,药品上市许可持有人应当()

A. 以补充申请方式,报国家局药品审评中心批准后实施
B. 报省级药品监督管理部门备案后实施
C. 报国家局药品审评中心备案后实施
D. 以再注册申请方式,报国家局药品审评中心批准后实施

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医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省级药品监督管理部门批准()

可以作为乙类非处方药的药品是()

A. 未列入非处方药目录的抗菌药
B. 避孕药品
C. 监测期内的药品
D. 维生素

作为处方药可以在药店销售,不得申请转换成非处方药的药品是()

A. 未列入非处方药目录的抗菌药
B. 避孕药品
C. 监测期内的药品
D. 维生素

凭处方在零售药店中经营的药品是()

A. 未列入非处方药目录的抗菌药
B. 避孕药品
C. 监测期内的药品
D. 维生素