X型题 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定,说法正确的有()。
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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C型题某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌美白产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品的注册商标,王某向该药店索赔。 根据《反不正当竞争法》,药店销售的该美白产晶行为属于不正当竞争行为中的()。
A. 混淆行为
B. 虚假宣传行为
C. 低价倾销行为
D. 侵犯商业秘密行为
A型题 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述错误的是()。
A. 经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为
B. 商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的,以受贿论处
C. 在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬,应视为行贿
D. 经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察,应视为商业贿赂
C型题甲药品生产企业于2016年2月取得《药品生产许可证》,经批准可以生产第二类精神药品(片剂)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业生产相同品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业的《药品生产许可证》遗失时,企业登载遗失声明多长时间后,原发证机关方可补发()。
A. 15日
B. 1个月
C. 3个月
D. 6个月
C型题2016年3月24日,公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。 根据《决定》,关于第二类疫苗流通方式,正确的是()。
A. 由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发放至接种单位
B. 县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C. 由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构。再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D. 对于配送的第二类疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求