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案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 机加工车间用日本进口的数控加工中心对箱体零件加工,废品率高达30%以上,车间主任说这台设备比较复杂,买设备时派两名技工去国外培训,但派去一名老工人,一名职高毕业生,没有外语和计算机基础很难胜任。

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氧化镁的测定方法主要有三种:()法、()法和()法。

冷冻的水产品,除了准备加工成罐装食品的盐水冷冻鱼,在运输过程中必须保存在使产品每个部位的温度都不高于()的均一温度下,可以有不高于()的温度的波动。

案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 在研发部审核时发现产品有设计开发更改,导致产品使用操作有改变,更改后的产品已经销售了几十台,但发给用户的说明书还是老版本。负责人说忘记改说明书了。

案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 B超生产厂产品技术标准要求出厂检验逐台检查电气安全性能,该厂对漏电流一项因无设备未检,检验科长说:”正在申请购置尚未批复”。

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