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俄罗斯：消毒杀虫物质应储藏在特定的存储设施内，温度介于（），湿度介限（）之间。这些设施必须是密闭的，并且应分别标记，所有物质均须贴有清晰可辨的标签。

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案例分析题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。进货检验记录表明“电源变压器”有15台变压器差，判为不合格，处理栏填写“待定”.最后供应科回答说：“供方补了15台合格品，变压器差的15台返工很困难.经协商按半价处理给外修部作为修理配件用.外修的产品能工作就可以，参数指标要求不严。”

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案例分析题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。

案例分析题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。一位工人正在按L-05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改，车间主任说，我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。