药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知 新的、严重的药品不良反应应当在
A. 15日内报告
B. 30日内报告
C. 立即报告
D. 24小时内
在我国,课程具体表现为三种形态:即课程计划、______和教科书。
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,以下说法正确的是
A. 药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,无需开展药品安全性研究
B. 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 为减少和防止药品不良反应的重复发生,可以采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件