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临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

A. 不能有效保证受试者安全
B. 未及时、如实报送临床研究进展报告的
C. 有证据证明临床试验用药物无效的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 未按照规定时限报告严重不良事件的

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中检所负责对标定的标准物质全面技术审核的内容是

A. 分装与包装条件
B. 稳定性
C. 定值准确性、量值溯源
D. 标定方法、标定结果
E. 原材料选择、制备方法

急性脓胸的临床体征

A. 胸部有压痛
B. 患侧肋间隙饱满
C. 胸壁呼吸运动减弱
D. 叩诊浊音
E. 气管移位

下列说法正确的是

A. 当事人有权进行陈述和申辩
B. 行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应当进行复核
C. 当事人提出的事实、理由或证据成立的,行政机关应当采纳
D. 行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
E. 行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人享有的权利

妊娠合并心脏病的孕妇易发生心力衰竭的几个时期为

A. 妊娠32~34周
B. 妊娠34~36周
C. 分娩期第二产程
D. 分娩期的第三产程
E. 产褥期的最初3天

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