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A1型题 国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()

A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构

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B1型题 乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()

A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品
E. 进口药品分包装

B1型题 完成药品调剂工作的是()

A. 当地卫生行政管理部门
B. 专家委员会
C. 各专业科室
D. 药剂科
E. 药事管理委员会

A1型题 药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()

A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性

A1型题 省级药品不良反应监测机构的主要职责是()

A. 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B. 发布药品不良反应警示信息
C. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D. 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E. 通报全国药品不良反应报告和监测的情况

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