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每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换无菌工作服。操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套()

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应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等()

下列哪些操作应尽可能的缩短间隔时间()

A. 包装材料、容器和设备的清洗、干燥的间隔时间
B. 包装材料、容器和设备灭菌至使用的间隔时间
C. 药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的间隔时间
D. 灌装结束至灭菌(热处理)的间隔时间

用电子方法保存的批记录,应当采用、、或其他方法进行备份,以确保记录的安全,且数据资料在保存期内便于查阅()

A. 磁带
B. 缩微胶卷
C. 纸质副本

无菌产品生产应当尽可能缩短包装材料、容器和设备哪些处理环节的间隔时间()

A. 清洗
B. 干燥
C. 灭菌
D. 灭菌后至使用

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