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委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。

A. 对
B. 错

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受托方生产许可证/备案凭证中应当注明“受托生产”字样和受托期限。

A. 对
B. 错

《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的,按《医疗器械监督管理条例》第64条进行处罚。

A. 对
B. 错

进口医疗器械可以只使用英文名称。(判断)

A. 对
B. 错

医疗器械产品通用名称均应满足《医疗器械通用名称命名规则》。(判断)

A. 对
B. 错