关于受试者鉴认代码表需要填写的内容，下列哪些正确（）
A. 姓名全称
B. 出生日期
C. 性别
D. 身份证号
E. 筛选失败的原因
查看答案
在保存研究者文件夹的过程中，应该注意哪些？（）
A. 应确保研究者文件夹放在带锁的抽屉或文件柜中
B. 应确保ISF未经申办方或CRO，主要研究者，院方管理部门的多方批准任何人不得从中心取走
C. 存放ISF的位置一旦变更，应及时通知研究团队和CRA
D. 查看完研究者文件夹后，文件可以随意摆放
E. CRC及负责研究文件管理的研究人员应根据目录整理归档研究者文件，并定期进行检查
如何存放研究者文件夹中的资料？（）
A. 通常按照时间顺序，从新到旧
B. 试验开始前，如果有必要，申办方的PM应该提供特殊的，加有注释的目录
C. 根据目录管理归档ISF
D. 对于不适应的章节，申办方PM应提前标记不适用
CRC被授权管理研究者文件夹时，下列说法正确的有：（）
A. 确保在启动会之前建立
B. 确保存储在安全的位置
C. 确保ISF列表中的文件及时更新归档
D. 确保文件符合ICH-GCP中国GCP当地适用管理规范基本规程
E. 在确保文件符合相关规定的同时，接受研究中心机构的管理要求
如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件，而ISF目录中又标注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）
A. 写一份说明及CRA带走的资料列表，并让其签名签日期
B. 告知CRA必须邮件说明取走哪些资料，并告知取走原因，邮件需抄送项目组相关人员及PI
CRA取走原件之前，CRC要把复印件留在文件夹中
D. 对于CRA想取走原件，可以在递交资料前告知其多准备一份
E. 告知CRA及时归还原件，确保ISF的完整性
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