题目内容

新药是指未曾在中国境内外（)的药品。

A. 使用
B. 注册
C. 生产
D. 上市销售

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“请仔细阅读药品使用说明书或在药师的指导下购买和使用”是（)说明书的提醒语。

A. 非处方药
B. 化学药品处方药
C. 预防用生物制品
D. 中药处方药

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在（)。

A. 洁净级别D背景
B. 洁净级别C背景
C. 洁净级别B背景，局部C级
D. 洁净级别A背景

接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受委托生产的药品相适应的（)。

A. 药品批准文号
B. 药品GMP证书
C. 委托生产药品许可证
D. 药品生产卫生许可证

根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（)。

A. 国药准字J20150005
B. 国药准字H20150016
C. 国药准字S20150012
D. 国药准字X20150003