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药品生产管理部门和质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历,药学专业,具有药品生产、质量管理经验。()

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药品过期后其有效成分含量降低,药品发挥不出原来的药效,甚至还会导致药品化学成分的改变,对人体产生损害。()

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

煎煮中药时,对于需要先煎的中药,应经武火煮沸后文火再煮10-20分钟才能与其他药物合并煎煮。()

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