主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素
A. 质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度
B. 化学性质、稳定性、合规性
C. 物料价格、物料用量和质量风险
D. 安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
原料药质量标准对杂质的控制应当包括()
A. 细菌内毒素
B. 有机杂质
C. 无机杂质
D. 残留溶剂
物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品()
企业应当建立产品召回系统,必要时可()地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品
A. 及时
B. 全面
C. 迅速
D. 有效