12.采用棕色玻璃瓶或在容器内衬垫黑纸包装等均是有效的
A. 延缓水解的方法
B. 防止氧化的方法
C. 防止光敏感药物失效的方法
D. 控制氧化反应速度的方法
E. 降低温度的方法
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13.充惰性气体可以
A. 延缓水解
B. 防止氧化
C. 防止光敏感药物失效
D. 控制氧化反应速度
E. 降低温度
14.严格控制原辅料微量金属离子的数量、减少原辅料与金属器械的接触和在制剂中加入螯合剂将金属离子螯合掩蔽起来均能
A. 延缓水解
B. 防止氧化
C. 防止光敏感药物失效
D. 控制氧化反应速度
E. 降低温度
15.能同时降低水解和氧化反应速度的是
A. 避光
B. 驱逐氧气
C. 添加抗氧剂
D. 调节pH值
E. 降低温度
中药制剂稳定性的研究范围通常包括化学、物理和生物学三个范畴。通过考察药物在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时建立药品的有效期。稳定性试验的方法包括加速试验和长期试验。16.固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度等的改变属于
A. 水解反应
B. 氧化反应
C. 生物学稳定性变化
D. 物理学稳定性变化
E. 化学稳定性变化
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