题目内容

以下哪几项是病例报告表的基本原则（）

A. 内容应该是保密的
B. 必须经伦理委员会批准方可使用
C. 主要研究者应在试验启动前与申办方针对病例报告表细节做好沟通，并组织研究者及相关人员参与病例报告表填写培训记录
D. 主要研究者应在试验启动前授权指定相关人员负责专门填写病例报告表并签名

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A. 项目名称
B. 除可识别受试者的信息如姓名、身份证号、住院号等以外的受试者信息
C. 参与临床试验的研究中心
D. 临床试验的方案编号和版本号

A. 100
B. 150
C. 300
D. 50

A. 三页无碳复写CRF，一联寄给数据部门，一联申办方保存，一联保存在医院
B. 二页无碳复写CRF，一联寄给数据部门，一联保存在研究中心
C. 剩余CRF应由申办方收回并统一销毁，做好销毁记录
D. 剩余CRF直接由中心研究者进行销毁，不需要通知申办方

A. 准确性
B. 及时性
C. 完整性
D. 可读性