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我国对生产企业的第一类医疗器械生产资质实行（）管理。

A. 备案管理
B. 许可管理
C. 注册管理
D. 无需管理

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轮对镟修完毕后用（）测量各部尺寸。

A. 踏面外形样板
B. 轮箍厚度尺
C. 轮缘厚度尺、轮径尺
D. 以上都对

外科手术根据专科分为（）

A. 骨科手术
B. 妇科手术
C. 产科手术
D. 脑外科手术
E. 泌尿外科手术

评估肺毛细血管楔压（PAWP）什么数值时反映左心室功能不全。（）

A. 17mmHg
B. 18mmHg
C. 15mmHg
D. 16mmHg

《医疗器械说明书和标签管理规定》于2014年6月27日国家药监总局局务会议修订通过，自（）施行。

A. 2014.10.1
B. 2014.12.12
C. 2015.1.1
D. 2015.10.10