申报改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于二类注册的是
A. 中药、天然药物
B. 化学药品
C. 治疗用生物制品
D. 预防用生物制品
E. 不良行为记录
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硝酸甘油常与β受体阻断剂合用治疗心绞痛的原因是二者
A. 均可减慢心率
B. 均可减小心室容积
C. 均可减弱心肌收缩力
D. 可协同扩张外周血管
E. 可相互拮抗对心室压力的改变
高效液相色谱法用于含量测定时,对系统性能的要求
A. 理论板数越高越好
B. 依法测定相邻两峰分离度一般须>1
C. 柱长尽可能长
D. 理论板数,分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须>1.5
E. 由于采用内标法,对照品法,系统的性能无须严格要求
国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验
氯霉素产生毒性的主要原因是由于其
A. 在体内代谢生成有毒性的代谢产物
B. 生物利用度低,临床使用剂量大
C. 能对体内生物大分子进行烷基化
D. 化学性质不稳定,带入少量有毒性的杂质
E. 不易代谢,在体内发生蓄积