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B1型题负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所

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A1型题一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

A1型题医院中监督、指导本医院科学管理药品和合格使用药品的部门是（）

A. 当地卫生行政管理部门
B. 专家委员会
C. 各专业科室
D. 药房
E. 药事管理与药物治疗学委员会

A1型题不在处方正文中书写的是（）

A. 医师的签名
B. 药品的名称
C. 药品的规格
D. 药品的数量
E. 药品的用法用量

A1型题医疗机构配制医院制剂，需具备（）

A. 医疗机构制剂许可证
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 营业执照
E. 组织机构代码证