案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时,发现编号为0091的设计评审记录表上写时”电阻件尺寸不符合要求,应修改.审核员要求查看相应的修改情况记录,部长说,”评审后就已经修改了,但没有什么记录”.
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案例分析题某乙烯装置裂解炉工程。该工程涉及土建、炉体制造、安装、筑炉工作。业主对工程发包提出两种方法:一种是采用平行发包模式,即土建、炉体制造、安装、筑炉进行分别发包,另一种是采用总分包模式,即由安装施工单位总承包,土建、炉体制造、筑炉列入总承包范围再进行分包。 如果采取总分包模式,业主应从哪个方面对分包单位进行管理?其主要管理手段是什么?
案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌公司提供.半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸工艺也全部转交给该专业工厂.
案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。 某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。