题目内容

我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题（）。

A. 对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施
B. 伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性
C. 病例报告表设计不合理，记录不准确，甚至记录缺失；缺乏对受试者依从性的监控方法，以致试验过程中脱落病例过多；标准操作规程制定滞后
D. 药物临床试验质量保证系统不健全；临床试验未按规定保留临床试验的原始记录，或保留时间不足
E. 试验用药品管理不规范

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A. 研究药物效应动力学随生物节律变化而变化的规律
B. 研究药物代谢动力学随生物节律变化而变化的规律
C. 研究生理机能随生物节律变化而变化的规律
D. 研究药物毒性随生物节律变化而变化的规律
E. 研究药物与受体结合随生物节律变化而变化的规律

A. 14﹕00用药Cmax最高
B. 14﹕00用药AUC最大
C. 14﹕00用药Cmax最低
D. 14﹕00用药AUC最小
E. 14﹕00用药t1/2最高

A. 肥达反应
B. 外斐反应
C. 肝功能检查
D. 肝炎病毒标记物检查
E. 肝B超检查

A. 抑制中枢多突触反射
B. 抑制脊髓r运动神经元
C. 与ACh竞争运动终板膜上的受NM体
D. 使运动终板膜上产生持久的去极化
E. 减少运动神经末梢ACh的释放