B型题 依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()。(2006年考试真题)
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
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B型题 《药品注册管理办法》规定,境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是()。(2005年考试真题)
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请
B型题 境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()。(2007年考试真题)
A. ZC+四位年号+四位顺序号
B. SC+四位年号+四位顺序号
C. S+四位年号+四位顺序号
D. BH+四位年号+四位顺序号
E. 国药准字J+四位年号+四位顺序号
患者女,48岁,10年前确诊为肝硬化,昨日排黑色糊状便200ml,今晨突然呕血1000ml,血压75/53mmHg,脉搏120次/分,体温37℃,诊断:肝硬化失代偿期并上消化道大出血,急诊收入病房救治。 患者入院后,急需做哪些处理()。
A. 床旁备急救用品
B. 迅速建立静脉通道
C. 禁食,补充血容量,配血
D. 绝对卧床,头偏向一侧
E. 观察生命体征、记录呕血、便血量
F. 保持呼吸道通畅
B型题 根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国药准字J20880022,其中J表示()。(2008年考试真题)
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品
E. 进口药品分包装