由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括:(1)期满未换证:《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)终止或关闭:药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(3)撤销证无效:《药品经营许可证》被依法()、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)人力不可抗:不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》()发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请。
():药品委托生产,是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)(),不包括部分工序的委托加工行为。经()药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例,应制定召回计划并组织实施的主体是()。