题目内容

下面关于医疗器械的表述正确的是

A. 在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B. 医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C. 国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D. 助听器属于第一类医疗器械产品
E. 三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

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