下列哪一个不属于生物类似药工艺开发和质量控制的法规？（）
A. 《中国药典》
B. 《药品注册管理办法》
C. 《证明与参照药具有相似性的临床药理数据》
D. 《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》
E. 《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》
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风险排查发现问题未如实上报省联社的，发现一次扣分（）
A. 5
B. 10
C. 20
D. 30
以下关于曲妥珠单抗生物类似药适应症外推说法正确的是？（）
A. 只有EBC是支持外推的敏感适应症
B. 只有MBC是支持外推敏感的适应症
C. 只有部分FDA和EMA获批的Biosimilar获批了曲妥珠单抗原研药所有的适应症
D. 目前曲妥珠单抗在获批的所有适应证中靶点一致
工艺卡片指标来源于装置原设计基础数据、装置改造设计（技改技措）基础数据、装置长周期运行的限制条件、装置标定数据、产品质量指标控制、环保达标排放要求等（）
技术分析会议记录包括本装置召开重要会议记录，上级下发各次专题会议纪要、文件（）
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