药物杂质限量检查的结果是1×10-6,表示( )。
A. 药物杂质的质量是1µg
B. 药物所含杂质是本身质量的百万分之一
C. 在检查中用了10g供试品,检出了1.0μg杂质
D. 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0µg杂质
E. 药物杂质的质量是1×10-6
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有的药物在生产和贮存过程中易引人有色杂质,《中国药典》采用( )。
A. 用溴酚蓝配制标准溶液进行比较法
B. 用HPLC法
C. 用TLC法
D. 用GC法
E. 以上均不对
取标准氯化钠溶液6.0 mL(每1mL标准氯化钠溶液相当于10µg的Cl),氯化物限量不得超过0.02%,则应取试品( )mL。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
下列药物中不需要进行无菌检查的是( )。
A. 注射剂
B. 大面积烧伤创面外用制剂
C. 眼科创伤用药
D. 口服药物
E. 植入剂
无菌检查时,应根据供试品特性选择阳性对照菌,抗革兰阴性菌为主的供试品应选择的对照菌是( )。
A. 白色念球菌
B. 金黄色葡萄球菌
C. 大肠埃希菌
D. 生孢梭菌
E. 沙门菌
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