国务院药品监督管理部门除另有规定,血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品不得委托生产()
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药包材产品按照加工程度不同可分为()
A. 包装材料
B. 包装组件
C. 包装系统
D. 包装配件
关于生物制品的稳定性考察,下列描述错误的是()
A. 稳定性考察应考察至不合格为止
B. 稳定性考察分为上市前研究和上市后研究,上市后研究每年至少开展三批
C. 影响因素试验开展一批,加速和长期需要三批
D. 长期稳定性试验条件应与上市包装保持一致
设备/仪器再投入使用前要进行确认,其中确认包括()
A. 安装确认
B. 使用确认
C. 性能确认
D. 运行确认