SubjectScreening&Enrollmentlog中文翻译为()
A. 受试者随机表
B. 受试者入组表
C. 受试者筛选入选表
D. 受试者完成试验表
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CRC小陈在检查研究中心的临床试验文件柜时,发现以下哪种情况需要向CRA反馈?()
A. 存放文件的办公室只有专门的文件管理员有钥匙。
B. 有多个文件柜且均上锁。
C. 文件柜上的玻璃已用白纸封住。
D. 文件柜内有多个项目的研究资料交叉叠放。
受试者文件夹管理技巧有以下哪些选项()
A. 分类存放文件
B. 不能及时处理的文件,贴标签,做好标识
C. 项目中产生文件及时归档至相应文件夹
D. 及时销毁不需要的文件
关于原始文件,下列哪些说法是正确的?()
A. 原始文件包含了第一笔记录的数据
B. 检验科的报告不是原始文件,因为第一笔生成的数据来自于检验科设备的打印数据
CT报告是经过解读的文件,因此不属于原始文件
D. 研究者接到受试者汇报的SAE,随手记录在手边的餐巾纸上,餐巾纸因此就是原始文件
以下哪些文件需要归档ISF?()
A. SAE报告
B. 受试者鉴认代码表
C. 药物发放回收表
D. 最终监查报告