普通固体服制剂溶出度试验技术指导原则中,f2因子满足何条件可认为具有相似()
A. f2因子大于50
B. f2因子大于40
C. f2因子小于50
D. f2因子小于40
根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()
A. 境内外均未上市的创新药
B. 境内外均未上市的改良型新药
C. 境外上市的药品申请在境内上市
D. 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(2/16/2013),以下哪个描述是错误的()
A. 通过仿制药质量一致性评价,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升
B. 评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C. 评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D. 国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家,对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
WORDWPS、POWERPOINT都是多媒体集成软件。()