新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求
A. 2011年3月1日起
B. 2011年3月1日前
C. 2013年12月31日起
D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 间歇生产的原料药
E. 连续生产的原料药 根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
《中国药典》需增补本的，原则上每几年1版
A. 每1年
B. 每2年
C. 每3年
D. 每4年
E. 每5年
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 间歇生产的原料药
E. 连续生产的原料药 根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
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