根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C. 具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是
A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 变态反应原制剂
C. 中药缓释片剂
D. 化学药复方制剂
E. 中药注射剂
某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
A. 凭销售部开具的退货凭证收货
B. 作好退货记录，存放药品库红色区
C. 作好退货记录，存放药品库黄色区
D. 经验收合格，存放药品库绿色区
E. 退货记录应保存3年
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品中应按劣药论处的包括
A. 未标明有效期或者更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 变质的药品
D. 擅自添加辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
可用于注射用硫喷妥钠鉴别的试验有
A. 取供试品加碳酸钠试液使溶解，煮沸2分钟，即产生醋酸的臭气
B. 取供试品，加片异烟肼lm9与甲醇溶解后，加稀盐酸l滴，即显黄色
C. 取供试品，加硫酸2ml使溶解，显黄绿色荧光
D. 取供试品，加吡啶溶液使溶解，加铜吡啶试液，生成绿色沉锭
E. 取供试品，加氢氧化钠试液与醋酸铅试液，生成白色沉淀，加热后，沉淀变为黑色
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