题目内容

下述不正确的是（）

A. 研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B. 研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C. 研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
D. 研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E. 参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

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新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

A. 200~300例
B. 200例
C. 300例
D. 30例
E. 20~30例

《中国药典》2000年版规定50ml纯化水的含氨量不得超过相当于0.063mg的NHCl的量，则此50ml纯化水中含氨的限量是（）mg（NHCl：53.49NH=17.03）

A. 0.01
B. 0.02
C. 0.03
D. 0.04
E. 0

正常眼可耐受的pH范围为（）

A. 4.0～9.0
B. 4.0～10.0
C. 5.0～9.0
D. 5.0～10.0
E. 6.0～10

关于胃内滞留片的描述错误的是（）

A. 能滞留于胃液中，延长药物在消化道释放时间
B. 能改善药物吸收，提高生物利用度
C. 可在胃内滞留＞12小时
D. 由药物和一种或多种亲水高分子及其他辅料制成
E. 此类片剂又称胃漂浮片